AG直营平台 基蛋生物新增2项医疗器械注册证

 AG直营平台     |      2020-03-03

  此外,基蛋生物监事会于近日收到公司监事张林华递交的辞职报告,张林华因个人原因辞去公司第二届监事会监事职务,辞去监事职务后,张林华仍在公司担任其他职务。

  风险提示

  基蛋生物主营体外诊断产品的研发、生产和销售业务,公司于2017年7月17日上市。

  3月4日AG直营平台,讯AG直营平台,基蛋生物(603387.SH)发布公告称AG直营平台,公司于近日收到由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体情况如下:

  原标题:基蛋生物(603387)新增2项医疗器械注册证来源:

  基蛋生物还于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》和国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:(图片来源:基蛋生物关于公司部分医疗器械产品延续注册、变更登记及新取得医疗器械注册证的公告)

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  基蛋生物还表示,上述《医疗器械注册证》的延续注册,将能保障产品的持续销售,延续了公司在体外诊断领域的持续竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对公司现有产品的有效补充,有利于提高公司的核心竞争力,对公司未来发展具有积极作用,但近期对业绩不会产生重大影响。

  基蛋生物称,截至2019年12月31日,生化免疫定量分析仪累计已发生的研发投入约为2039.85万元。癌胚抗原检测试剂盒累计已发生的研发投入约为93.98万元。

  基蛋生物于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》,具体情况如下:(图片来源:基蛋生物关于公司部分医疗器械产品延续注册、变更登记及新取得医疗器械注册证的公告)

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